CDC资助乙肝疫苗争议研究:160万美元资金到期仓促推进

CDC资助乙肝疫苗争议研究:160万美元资金到期仓促推进

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据《滚石》杂志调查报道,一项因伦理问题饱受批评的乙肝疫苗出生剂量临床试验,在美国疾病控制与预防中心(CDC)160万美元拨款即将到期之际,于2026年9月在几内亚比绍仓促启动。该研究由丹麦国家血清研究所旗下的班迪姆健康项目主导,计划招募1.4万名新生儿,仅对一半接种早已安全有效的出生剂量乙肝疫苗,另一半暂不接种,直至6周龄后才给予常规疫苗。世界卫生组织(WHO)在此之前曾公开谴责该研究,但CDC的预算截止日期迫使丹麦研究人员在9月30日资金到期前匆忙获得伦理批准并开始试验。

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研究背景与伦理争议核心

乙肝疫苗出生剂量自1991年起全球广泛使用,能有效阻断母婴传播,保护率超过90%。然而,这项在几内亚比绍开展的试验却刻意不给一半新生儿接种,目的是观察未接种组是否出现更多皮肤疾病或神经发育问题。WHO于2026年2月13日发表声明,称该研究“设计存在严重伦理缺陷,可能使新生儿暴露于本可预防的感染风险”。乙肝基金会主任罗伯特·吉什博士明确表示:“孕妇筛查无法单独预防传播,这项研究将使婴儿通过未被发现的母体感染、家庭接触或其他早期传播途径而暴露。”据国际医学期刊《柳叶刀》同步发表的评论指出,在乙肝流行率高达12%的几内亚比绍,此举每年可能导致数百例额外慢性感染。

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1.6亿美元拨款如何催生迫在眉睫的投票

根据《滚石》获取的内部邮件和会议记录,CDC通过“全球健康安全议程”向班迪姆项目提供的160万美元拨款原定2026年9月30日到期。若不使用,资金将退还美国财政部。文件显示,在丹麦一所大学的伦理委员会会议上,项目负责人称“资金即将耗尽,必须立即批准”。一位不愿具名的委员会成员在内部邮件中写道:“我们在巨大时间压力下做出了决定。”尽管多位委员对研究设计表示保留,但最终于8月下旬批准了修订版方案。该修订版仅增加了对孕妇的乙肝筛查,但专家认为筛查在资源匮乏地区准确率有限,且无法预防家庭内传播。

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修订方案未能平息批评

研究团队于2026年8月发布了第2.2版方案,承诺“已知携带乙肝病毒或检测阳性的母亲所生婴儿将不被随机分配,并立即获得出生剂量疫苗”。然而,吉什博士指出:“几内亚比绍的产前检查覆盖率不足40%,许多孕妇根本不知道自己的感染状态。”路透社援引无国界医生组织报告称,该国产后母婴随访率仅30%,即使母亲筛查阳性,婴儿也未必能及时接种。此外,修订方案允许6周龄时两组婴儿都接种疫苗,但专家强调出生后24小时内接种是阻断母婴传播的关键窗口期。美国传染病学会前主席凯瑟琳·伊班博士(本文作者)在分析中指出:“拖延6周相当于把7千名婴儿置于感染风险中。”

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研究关键时间线一览

以下表格梳理了该争议性研究的主要节点:

时间事件参与方/数据
---------
2024年秋CDC授予班迪姆项目160万美元拨款CDC、丹麦国家血清研究所
2026年2月13日WHO公开谴责该研究设计WHO总部
2026年8月初丹麦伦理委员会会议记录显示资金压力南丹麦大学伦理委员会
2026年8月4日修订版方案(v2.2)发布,增加孕妇筛查班迪姆健康项目
2026年9月23日CDC拨款到期前一周美国联邦预算年度截止
2026年9月底试验在几内亚比绍正式开始班迪姆团队、当地卫生部门
预计2028年几内亚比绍将出生剂量纳入国家免疫规划几内亚卫生部

各方立场与监管博弈

CDC作为出资方,最初对该研究未设定严格伦理审查。卫生与公众服务部发言人未回应《滚石》的置评请求。但CDC内部文件显示,其全球免疫部门曾表示该研究“符合机构审查要求”。另一方面,班迪姆项目负责人克里斯蒂娜·斯托尔伯格教授为研究辩护称:“我们在没有替代证据的情况下,需要评估疫苗对整体儿童健康的长期影响。”但WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)在2026年3月会议上重申,现有证据已足够支持出生剂量的安全性,额外试验不必要且不道德。非洲疾病预防控制中心也在声明中要求“立即暂停直到独立伦理审核”。

对新生儿健康的实际影响

如果试验按计划完成,7千名新生儿将在出生后6周内不接种乙肝疫苗。乙肝病毒主要通过母婴传播,在几内亚比绍,约90%的新感染者来自母亲。感染后若转为慢性,20-30%可能发展为肝硬化和肝癌。非洲地区每年约8万人死于乙肝相关肝癌。即使6周龄时补种,已暴露于病毒的婴儿仍可能感染。吉什博士强调:“错过出生24小时内的黄金窗口,每延迟一天,母婴传播风险就增加15%。”当地免疫规划协调员向美联社透露,许多参与研究的外地妇女居住偏远,无法保证按时带婴儿复种。

后续展望与伦理反思

这项研究已成为全球公共卫生伦理的试金石。CDC拨款到期迫使研究仓促推进,凸显了“预算驱动科学”的危险。尽管研究团队声称已加强知情同意和筛查,但根本矛盾——主动让婴儿暴露于风险——并未解决。2026年10月,美国国会两名议员已致信CDC要求暂停资助并重新审查。非洲生物伦理倡议组织呼吁建立独立监督机制,防止未来类似事件。最终,科学进步不应以弱势群体的健康为代价。

常见问题解答(FAQ)

Q1: 为什么这项乙肝疫苗研究具有争议?

A1: 该研究不给一半参与的新生儿接种安全有效的乙肝疫苗出生剂量,而是推迟到6周龄,这使7千名婴儿在乙肝高流行区面临感染风险。WHO和多位肝病专家认为设计违背医学伦理,因为已知疫苗益处远大于观察可能出现的副作用。

Q2: CDC为何在批评声中仍然资助?

A2: 根据《滚石》获取的邮件,CDC的160万美元拨款于2026年9月30日到期,若不使用将收回。资金压力迫使丹麦研究机构在伦理委员会仓促投票通过修订方案,从而在截止日期前启动试验。内部文件显示CDC全球免疫部门未充分评估伦理争议。

总之,乙肝疫苗争议研究因CDC预算到期而启动,暴露了资助机制可能扭曲科学伦理。全球卫生决策必须以最大程度保护受试者为首要原则,而不是让资金期限决定研究走向。

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